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Experte Computervalidierung/Qualitätssicherung VZ (Mensch)

vor Ort
  • Bad Homburg, Hessen, Deutschland
Pharma & IT

Jobbeschreibung

Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus?

Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich:


Deine Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
  • Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
  • Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
  • Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
  • Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
  • Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
  • Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
  • Koordinierung und Verwaltung des Abweichungsmanagements
  • Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen

Stellenanforderungen

Dein Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung sowie umfangreiche Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen Bereich
  • Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie zB. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP
  • Sie können dieses Wissen sicher interpretieren und in die betriebliche Praxis umsetzen und integrieren
  • Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
  • Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Deine Vorteile

  • Attraktive Vergütung
  • 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten,
  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • JobRad und Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche Produkte
  • Kostenlose Getränke und Parkmöglichkeiten
  • Verkehrsgünstige Lage zur Autobahn

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Details

vor Ort
  • Bad Homburg, Hessen, Deutschland
Pharma & IT

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Unsere Mission

Unser + ist der Mensch hinter dem CV. Unsere Mission ist es, erfahrenen Naturwissenschaftlern, motivierten Absolventen und Fachkräften aus dem Ausland den richtigen Job zu vermitteln. Im richtigen Unternehmen. Zum richtigen Zeitpunkt.

Für Life Science Unternehmen und ihre Fachkräfte von Morgen bauen wir die Brücke zwischen individuellen Stärken und den Anforderungen der Life Science Branche. Hinter jedem Lebenslauf steht eine einzigartige Geschichte, die es zu entdecken und zu fördern gilt.

Der Mensch steht bei uns im Mittelpunkt. Das ist unser Life Science + Ansatz.

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