Experte für Stabilitätsstudien (Mensch)

Über das Unternehmen:

Unser Kunde ist ein führender Anbieter von integrierten Lösungen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. Das Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung mit vielfältigen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Sie werden Teil eines globalen Teams, das sich auf die Herstellung und Entwicklung hochwertiger pharmazeutischer Produkte konzentriert.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen und Erstellung von Zulassungsunterlagen für Wirkstoffe.
• Aktualisierung von Drug Master Files und Weiterentwicklung von API-Dossiers.
• Planung und Koordination von Stabilitätsstudien für zugelassene und in der Entwicklung befindliche Wirkstoffe.
• Weiterentwicklung des Stabilitätsprüfungssystems.
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation.
• Enge Zusammenarbeit mit Quality, R&D und Analytik.

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Regulatory Affairs und Stabilitätsstudien.
• Kenntnisse in GMP und regulatorischen Rahmenbedingungen.
• Detailgenaue, eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und sichere Englischkenntnisse.

Was wir bieten:

• 30 Tage Urlaub.
• Dynamische, innovative Arbeitsumgebung.
• Sicherer Arbeitsplatz in einem stabilen Unternehmen.
• Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur.
• Firmenparkplatz und Kantine.

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