Globaler Qualitätsmanager für die Aseptische Herstellung (Mensch)

Unser Kunde ist ein weltweit führender Anbieter in der Pharmaindustrie, spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Verpackung pharmazeutischer Wirkstoffe und Produkte. Mit einem starken Fokus auf Innovation und kontinuierliche Verbesserung bietet das Unternehmen eine zukunftssichere Arbeitsumgebung und vielfältige Karrieremöglichkeiten auf globaler Ebene.

Ihre Mission:

• Überwachung aseptischer Prozesse: Globale Verantwortung für die Sicherstellung aseptischer Prozesse nach höchsten Qualitätsstandards, einschließlich der Einhaltung von Vorschriften wie EU-GMP Annex 1, ICH Q9 (Qualitätsrisikomanagement) und ICH Q10 (Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem).
• Einführung und Überwachung von Best Practices: Implementierung und kontinuierliche Überwachung von Best Practices für aseptische Prozesse weltweit, um konsistente Standards in allen Betrieben sicherzustellen.
• Regulatorische Konformität: Verantwortung für die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, einschließlich FDA CFR 21 Part 210/211 und ISO 13485 für medizinische Geräte.
• Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung und Umsetzung von Optimierungsmöglichkeiten zur Steigerung der Effizienz und Qualität in den aseptischen Prozessen.
• Risikomanagement: Proaktive Durchführung von Risikobewertungen gemäß ICH Q9, um potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen und zu minimieren.
• Training und Entwicklung: Erstellung und Durchführung von Schulungsprogrammen, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter auf dem neuesten Stand der Vorschriften und Qualitätsstandards sind.

Ihr Profil:

• Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich, vorzugsweise mit Spezialisierung auf Pharmazie oder Biotechnologie.
• Berufserfahrung: Umfangreiche Erfahrung im globalen Qualitätsmanagement, insbesondere in der Überwachung aseptischer Prozesse.
• Regulatorisches Fachwissen: Fundierte Kenntnisse der globalen GMP-Anforderungen (einschließlich EU-GMP Annex 1 und FDA CFR 21 Part 210/211) sowie der ISO-Standards.
• Führungserfahrung: Nachgewiesene Fähigkeit, Teams effektiv zu leiten und komplexe Projekte im internationalen Umfeld erfolgreich zu steuern.
• Analytische Fähigkeiten: Starke Fähigkeit zur Prozessanalyse und Implementierung nachhaltiger Verbesserungen.

Unser Angebot:

• Attraktive Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und umfangreiche Sozialleistungen.
• Work-Life-Balance: 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten zur Unterstützung Ihrer persönlichen und beruflichen Balance.
• Karrierechancen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem international tätigen Unternehmen mit klaren Aufstiegsmöglichkeiten.
• Mitarbeiterbenefits: Zugang zu einem firmeneigenen Parkplatz, einer modernen Kantine und weiteren attraktiven Benefits.

Sind Sie bereit, Ihre Expertise in einer globalen Führungsposition einzusetzen? Bewerben Sie sich jetzt und tragen Sie aktiv zur Weiterentwicklung unserer aseptischen Qualitätsprozesse bei!