Jobbeschreibung
Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie und ein weltweit anerkannter Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Produkten. Mit einem klaren Fokus auf Innovation und kontinuierliche Verbesserung bietet unser Kunde eine zukunftssichere Arbeitsumgebung sowie vielseitige Karrieremöglichkeiten auf internationaler Ebene.
Als Unterstützung für die nächsten 5-6 Monate suchen wir einen Interimsmanager für folgende Aufgaben:
- Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme.
- Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7).
- Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung.
- Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms.
- Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.
- Verwalten des internen und externen Auditprogramms.
- Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/Ablehnungen.
- Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften.
- Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen.
- CAPA- und Änderungsmanagement
- Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
- Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen.
- Effiziente Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Rationalisierung und Verbesserung von Systemen.
Stellenanforderungen
- Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
- Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen.
- Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.
- Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
- Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Gern auch per mail an kathrin@lamm-hr.de
Details
- Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
oder
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Unsere Mission
Unser + ist der Mensch hinter dem CV. Unsere Mission ist es, erfahrenen Naturwissenschaftlern, motivierten Absolventen und Fachkräften aus dem Ausland den richtigen Job zu vermitteln. Im richtigen Unternehmen. Zum richtigen Zeitpunkt.
Für Life Science Unternehmen und ihre Fachkräfte von Morgen bauen wir die Brücke zwischen individuellen Stärken und den Anforderungen der Life Science Branche. Hinter jedem Lebenslauf steht eine einzigartige Geschichte, die es zu entdecken und zu fördern gilt.
Der Mensch steht bei uns im Mittelpunkt. Das ist unser Life Science + Ansatz.
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