Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung (Mensch) in Teilzeit
- vor Ort
- Wiesbaden, Hessen, Deutschland
- Quality
Jobbeschreibung
Ein etabliertes, international tätiges Familienunternehmen aus dem Rhein-Main-Gebiet sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Qualifizierung und Validierung. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika für den internationalen Markt
Die Stelle ist bis 31.12.2025 befristet und in Teilzeit (20-25h) zu besetzen.
Das bietet Ihnen unser Kunde:
Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit Gestaltungsspielraum
Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem kollegialen Umfeld
Flache Hierarchien und flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)
Sehr gute Sozialleistungen (z. B. arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM Wellpass, JobRad)
Stellenanforderungen
Ihre Aufgaben:
Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Räume, Anlagen, Prozesse, Systeme)
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
Überarbeitung von SOPs und Handbüchern
Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Risikominimierungsmaßnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen zur Koordination qualitätsrelevanter Themen
Unterstützung und Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Prozessen
Begleitung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
Mitarbeit im Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie)
Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien
Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Details
- Wiesbaden, Hessen, Deutschland
oder
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Unsere Mission
Unser + ist der Mensch hinter dem CV. Unsere Mission ist es, erfahrenen Naturwissenschaftlern, motivierten Absolventen und Fachkräften aus dem Ausland den richtigen Job zu vermitteln. Im richtigen Unternehmen. Zum richtigen Zeitpunkt.
Für Life Science Unternehmen und ihre Fachkräfte von Morgen bauen wir die Brücke zwischen individuellen Stärken und den Anforderungen der Life Science Branche. Hinter jedem Lebenslauf steht eine einzigartige Geschichte, die es zu entdecken und zu fördern gilt.
Der Mensch steht bei uns im Mittelpunkt. Das ist unser Life Science + Ansatz.
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