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Quality Manager (Mensch) Clinical Research

  • Hybrid
    • Biberach, Baden-Württemberg, Deutschland
  • Clinical Research

Jobbeschreibung

Sie brennen für klinische Forschung, Qualitätsmanagement ist Ihre Stärke – und Sie möchten mit Ihrem Know-how die höchsten Standards in der Frühphase klinischer Studien mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Wir suchen zum 01.06.2025 eine*n Quality Manager (Mensch) in Vollzeit über Arbeitnehmerüberlassung, befristet bis 30.09.2026, am Standort Biberach. Die Position ist teilzeitfähig ab 75 % und wird im hybriden Modell angeboten – mit bis zu 2 Tagen pro Woche im Home Office.

Ihre Aufgaben:

📋 Planung, Organisation und Nachbereitung von Inspektionen & Audits (intern & extern)
🛠 Erstellung & Pflege von Controlled Documents, Vorlagen und HPZ-spezifischen Curricula
🔍 Eigenständige Qualitätskontrollen klinischer Prozesse & Dokumentation (CRFs, Quelldaten, ICs etc.)
✅ Ableitung & Umsetzung von CAPAs, Prozessverbesserungen und Qualitätsinitiativen
💬 Beratung des HPZ-Teams zu SOPs, regulatorischen Anforderungen, Datenschutz & GCP

Stellenanforderungen

Ihr Profil:

✔️ Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und mehrjähriger Berufserfahrung
✔️ Hintergrund z. B. in Naturwissenschaften, Public Health, Qualitätsmanagement, Clinical Trial Management oder Regulatory Affairs
✔️ Langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen Phase I – z. B. als Study Nurse, CRA oder GCP Auditor
✔️ Fundierte Kenntnisse von GCP, AMG, MPG, GCP-V, sowie ICH-, EMA- und FDA-Guidelines
✔️ Erfahrung im Qualitätsmanagement & Schulung von Mitarbeitenden
✔️ Fließende Deutsch- & Englischkenntnisse, starke Kommunikationsfähigkeit
✔️ Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit Organisationstalent und interkultureller Kompetenz

Sie fühlen sich angesprochen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Details

Hybrid
  • Biberach, Baden-Württemberg, Deutschland
Clinical Research

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Unsere Mission

Unser + ist der Mensch hinter dem CV. Unsere Mission ist es, erfahrenen Naturwissenschaftlern, motivierten Absolventen und Fachkräften aus dem Ausland den richtigen Job zu vermitteln. Im richtigen Unternehmen. Zum richtigen Zeitpunkt.

Für Life Science Unternehmen und ihre Fachkräfte von Morgen bauen wir die Brücke zwischen individuellen Stärken und den Anforderungen der Life Science Branche. Hinter jedem Lebenslauf steht eine einzigartige Geschichte, die es zu entdecken und zu fördern gilt.

Der Mensch steht bei uns im Mittelpunkt. Das ist unser Life Science + Ansatz.

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