Process Specialist (Mensch) in der biopharmazeutischen Produktion

Du willst nicht nur Prozesse begleiten, sondern aktiv mitgestalten – im Herzen der biopharmazeutischen Produktion?
Dann werde Teil eines hochspezialisierten Teams innerhalb der Focused Factory Drug Substance am Standort Biberach. In einem cGMP-regulierten Umfeld unterstützt du die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe mit deinem Know-how – von der operativen Prozessführung bis hin zur kontinuierlichen Optimierung.

Wir suchen ab sofort und befristet bis zum 15.12.2026

Deine Aufgaben:

• Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten in der Wirkstoffherstellung (Purification)

• Festlegung prozessrelevanter Vorgaben und Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs

• Bewertung und Dokumentation von Prozessauffälligkeiten im Rahmen des Batch Record Review (inkl. Ursachenanalyse, eBR-Eintragungen)

• Auswertung von Prozessdaten und Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten

• Entwicklung von Prozessverbesserungen auf Basis von CAPAs, Abweichungen und cGMP-Anforderungen

• Fachliche Führung bei Abweichungen sowie Erstellung von Risikoanalysen und Maßnahmenplänen

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium mit Fokus auf Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen
  oder eine gleichwertige Qualifikation mit umfassender Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion

• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in großtechnischen Anlagen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe

• Erfahrung im Umgang mit Dokumentationssoftware (z. B. eBRs)

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Prozessverständnis

• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen

Du fühlst dich angesprochen? Dann bewirb dich jetzt!