Jobbeschreibung
📍 Einsatzort: Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main
📅 ab sofort | Laufzeit: befristet 18 Monate
🕒 Vollzeit (37,5 Std./Woche) | auch Teilzeit (ab 30 Std.) möglich | kein Homeoffice
Sie möchten Ihre pharmazeutische Expertise dort einbringen, wo sie den Unterschied macht – bei der Freigabe hochwertiger Arzneimittelchargen unter strengsten regulatorischen Anforderungen? Dann gestalten Sie die Qualität von morgen! Am Standort Frankfurt suchen wir eine verantwortungsvolle Persönlichkeit als Sachkundige Person (Mensch) für die chargenbezogene Freigabe von Fertigarzneimitteln im Rahmen eines befristeten Projekteinsatzes.
Ihr Aufgabengebiet:
Chargenfreigabe gemäß AMWHV (§§16, 17) und EU GMP Annex 16 inkl. Prüfpräparate
Batchreview, Zertifizierung freigegebener Chargen, Dokumentation im Chargenregister
Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen der Zulassung
Verwaltung und Überwachung von Rückstellmustern
Genehmigung und Bewertung von Abweichungen, inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Steuerung
Prüfung bestehender Verträge mit externen Laboren, Materialqualitätsüberwachung
Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente (z. B. SOPs, Herstellprotokolle)
Validierung relevanter Prüfverfahren und Überwachung des Änderungsmanagements
Stellenanforderungen
Ihr Profil:
Approbation als Apotheker*in mit abgeschlossenem Studium der Pharmazie
Voraussetzung zur Benennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG
Mind. 3–5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
Erfahrung im Bereich Medizinprodukte / Medizintechnik von Vorteil
Tiefgehende Kenntnisse des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts (national & EU)
Sehr gute Kenntnisse in GMP, EU-Leitlinien, 21CFR820
Fließende Deutschkenntnisse (Muttersprachenniveau) und sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Eigenverantwortliches, strukturiertes Handeln sowie teamorientierte Denkweise
Sicheres und verbindliches Auftreten im regulierten Umfeld
Sie fühlen sich angesprochen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Details
- Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
oder
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Unsere Mission
Unser + ist der Mensch hinter dem CV. Unsere Mission ist es, erfahrenen Naturwissenschaftlern, motivierten Absolventen und Fachkräften aus dem Ausland den richtigen Job zu vermitteln. Im richtigen Unternehmen. Zum richtigen Zeitpunkt.
Für Life Science Unternehmen und ihre Fachkräfte von Morgen bauen wir die Brücke zwischen individuellen Stärken und den Anforderungen der Life Science Branche. Hinter jedem Lebenslauf steht eine einzigartige Geschichte, die es zu entdecken und zu fördern gilt.
Der Mensch steht bei uns im Mittelpunkt. Das ist unser Life Science + Ansatz.
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